Przygotowanie producenta
Co przygotować przed oceną ZKP.
Przed oceną warto uporządkować KDWU, plan oceny, pytania audytora i zapisy ZKP, które najczęściej wymagają doprecyzowania przed certyfikacją.
Przed oceną ZKP
Przygotowanie do oceny ZKP bez zgadywania.
Dla producenta, technologa albo pełnomocnika ZKP najważniejsze jest uporządkowanie procesu: dokument odniesienia, KDWU, plan oceny, zapisy produkcyjne, pytania audytora i typowe miejsca, w których pojawiają się niejasności.
- Wyrób
- nazwa, typ i zastosowanie
- Podstawa
- PN, KOT albo specyfikacja techniczna
- ZKP
- system 2+, certyfikat i zakres
Zobacz wypełniony przykład i pusty format oparty na wzorze KDWU z załącznika nr 2 do rozporządzenia.
Jak łączysz partię, recepturę, próbkę i wynik badania?
numer partii, karta produkcji, zapis pobrania próbki, protokół badania
Kto zatwierdza recepturę i zmianę w recepturze?
uprawnienie osoby, zapis zatwierdzenia, wersja receptury
Co dzieje się po wyniku poza kryterium?
decyzja osoby odpowiedzialnej, działanie korygujące, zapis zwolnienia albo blokady
Jak nadzorujesz wyposażenie produkcyjne i laboratoryjne?
wykaz wyposażenia, sprawdzenia, wzorcowania, zapisy przeglądów
- Typ wyrobu nie jest powiązany z deklarowanymi właściwościami.
- Wynik badania bez kryterium i decyzji.
- Partia wyrobu nie daje się połączyć z recepturą.
- Nieaktualny wykaz norm, KOT albo formularzy.