Przygotowanie producenta

Co przygotować przed oceną ZKP.

Przed oceną warto uporządkować KDWU, plan oceny, pytania audytora i zapisy ZKP, które najczęściej wymagają doprecyzowania przed certyfikacją.

Przed oceną ZKP

Przygotowanie do oceny ZKP bez zgadywania.

Dla producenta, technologa albo pełnomocnika ZKP najważniejsze jest uporządkowanie procesu: dokument odniesienia, KDWU, plan oceny, zapisy produkcyjne, pytania audytora i typowe miejsca, w których pojawiają się niejasności.

KDWU Wzór do wypełnienia i druku wypełnia producent
Wyrób
nazwa, typ i zastosowanie
Podstawa
PN, KOT albo specyfikacja techniczna
ZKP
system 2+, certyfikat i zakres

Zobacz wypełniony przykład i pusty format oparty na wzorze KDWU z załącznika nr 2 do rozporządzenia.

Plan oceny bez zgadywania
01 Wniosek wyrób, zakład, dokument odniesienia 02 Plan oceny zakres, termin, osoby odpowiedzialne 03 Dokumenty ZKP procedury, formularze, wykazy, zapisy 04 Ocena w zakładzie produkcja, laboratorium, identyfikowalność 05 Decyzja raport, decyzja certyfikacyjna, nadzór
Pytania, które porządkują ZKP
Jak łączysz partię, recepturę, próbkę i wynik badania?

numer partii, karta produkcji, zapis pobrania próbki, protokół badania

Kto zatwierdza recepturę i zmianę w recepturze?

uprawnienie osoby, zapis zatwierdzenia, wersja receptury

Co dzieje się po wyniku poza kryterium?

decyzja osoby odpowiedzialnej, działanie korygujące, zapis zwolnienia albo blokady

Jak nadzorujesz wyposażenie produkcyjne i laboratoryjne?

wykaz wyposażenia, sprawdzenia, wzorcowania, zapisy przeglądów

Najczęstsze niejasności
  • Typ wyrobu nie jest powiązany z deklarowanymi właściwościami.
  • Wynik badania bez kryterium i decyzji.
  • Partia wyrobu nie daje się połączyć z recepturą.
  • Nieaktualny wykaz norm, KOT albo formularzy.